Пропеция
Финастерид — препарат, ставший известным под торговой маркой «Пропеция».В отличие от прежних мазей и лосьонов, применение которых требовало от пациентов регулярных втираний, соблюдения диеты и прочих неудобств, препарат «Пропеция» схож по простоте с леденцом или аспирином. Он представляет собой обычную таблетку, которую надо принимать раз в день, запивая водой.
Как обещают его создатели, после 3-6 месяцев регулярного приема начинается равномерное восстановление волосяного покрова на залысинах и макушках.
Правда, препарат, имеющий гормональную основу, лечит лишь традиционные, в основном возрастные, формы облысения. Тем не менее, круг его возможных потребителей достаточно широк.
К сожалению, пока еще нет полной уверенности в «чудодейственной» силе этого препарата.
Причины облысения с точки зрения производителей «Пропеции»
Существует несколько форм облысения, но самой распространенной является так называемая андрогенная алопеция. Некоторые эксперты считают, что у 90-95 % людей, которые страдают от потери волос, имеется именно эта форма алопеции. Исследования показывают, что ключевую роль в развитии как мужской, так и женской андрогенной алопеции играют мужские половые гормоны. Особое внимание уделяют дигидротестостерону (DHT) и ферменту 5-альфа-редуктазе, который участвует в его метаболизме. Дигидротестостерон (DHT) — один из мужских гормонов, играющих важную роль в стадии развития мужского организма, но с возрастом приводящий к облысению мужчин. Дигидротестостерон (DHT) постепенно «ужимает» фолликулы волос до тех пор, пока они не оказываются неспособными воспроизводить видимый волос. В формировании дигидротестостерона (DHT) важная роль отводится ферменту 5-альфа-редуктаза.
В связи с вышеизложенным, пристальное внимание исследователей привлекают ингибиторы (блокаторы) 5-альфа-редуктазы, и прежде всего финастерид — препарат, который до последнего времени применялся для лечения гиперплазии предстательной железы.
И вот в январе 1998 году FDA (Food and Drug Administration) одобрило применение таблеток Пропеции (Propecia) для лечения облысения у мужчин. Активным компонентом Пропеции является финастерид, который был разрешен к применению в лечебной практике в 1992 г. для лечения гиперплазии предстательной железы. Пациенты, получавшие 1 мг финастерида, отметили рост волос на макушке и на лобной части головы, то есть в местах типично мужского облысения.
Причиной, по которой мужчины теряют свои волосы, является, как считается большинством исследователей, избыточное накопление мужского гормона дигидротестостерона (DHT) в волосяных фолликулах. Скопление гормона сжимает фолликул до тех пор, пока волос не перестает расти и отмирает. Пропеция немедленно блокирует образование дигидротестостерона (DHT), что приводит к прекращению выпадения волос, возобновлению и активизации их роста.
Главным достоинством Пропеции является его высокая эффективность. Судите сами: по результатам клинических испытаний Пропеции, волосы перестали выпадать у 85 % пациентов; возобновлением роста волос через год от начала лечения могли похвастаться 50 %, а через два года — 66 % участников испытаний.
К сожалению, препарат не показал столь блестящих результатов у женщин. Более того, он им полностью противопоказан. Было обнаружено, что финастерид может быть причиной врожденных аномалий у плода в случае использования его женщинами во время беременности.
Производитель Пропеции (Merck & Co, Inc.) настолько обеспокоен этим нехорошим свойством собственного детища, что рекомендует женщинам детородного возраста вообще не прикасаться к этой таблетке или использовать резиновые перчатки, если контакт неизбежен. Основной побочный эффект Пропеции — некоторое ослабление половой потенции у мужчин — наблюдался в ходе клинических испытаний только в 0,5 % случаев. После прекращения приема препарата половая функция полностью восстанавливалась.
Пропеция разрешена к применению в США и Новой Зеландии. В скором будущем эта пилюля появится в аптеках Канады, Австралии и стран Европейского сообщества.
Вопросы и ответы
Опишите кратко, для чего предназначена и
что представляет собой Пропеция?
Пропеция (Propecia, или Finasteride) — препарат, предназначенный для лечения выпадения волос и облысения у мужчин и только у мужчин.
Пропеция выпускается в виде таблеток, которые надо принимать по одной штуке один раз в день.
Какие формы облысения лечит Пропеция?
Пропеция предназначена для лечения только андрогенной формы облысения (синонимы: облысение по мужскому типу, наследственное облысение). Примерно 95 % всех случаев облысения относится именно к этому типу. Препарат не предназначен для лечения других форм облысения: очагового облысения (гнездной алопеции), облысения, вызванного недостатком витаминов и питательных веществ, и т.п. форм облысения. Природа этих форм облысения совершенно иная, нежели в случае андрогенного облысения, и пользы от Пропеции будет мало или никакой вообще.
Могут ли женщины принимать Пропецию?
Нет, применение Пропеции для женщин категорически запрещено, так как это может привести к серьезным побочным последствиям.
В каких формах выпускается препарат?
Пропеция выпускается в виде таблеток. Каждая таблетка содержит 1 мг финастерида. Форма и вид таблеток могут различаться. Как правило, таблетки имеют коричневатый оттенок, восьмиугольную форму и покрыты оболочкой. На каждой таблетке выдавлено с одной стороны «PROPECIA 1», ас другой стороны — «MRK 71».
Обычно таблетки помещаются в пластиковые флакончики разной формы и дизайна, в зависимости от производителя. Флакончики, в свою очередь, могут быть упакованы в наборы, рассчитанные на курс лечения 1, 2, 3 и более месяцев.
Каков состав Пропеции?
Активным компонентом Пропеции является финастерид, который был разрешен к применению под названием Проскар в 1992 г. для лечения гиперплазии предстательной железы. Таблетки Пропеции содержат 1 мг финастерида.
Что следует ожидать от применения Пропеции?
Пропеция обычно дает очень хорошие результаты, позволяя восстановить рост волос не только на темени, но и в районе лобных залысин. Эти районы обычно трудно поддаются лечению. Об эффективности Пропеции в борьбе с облысением говорит тот факт, что примерно у 83 % мужчин, которые принимали Пропецию, количество волос осталось прежним или увеличилось, а у 66 % выросло значительное количество новых волос взамен выпавших. Причем это были не пушковые волосы (ощущение того, что что-то там вроде бы растет), а настоящие нормальные волосы. Результаты, достигаемые разными пациентами, естественно, различаются. Самое главное, что доказано клиническими испытаниями: подавляющее большинство использующих Пропецию пациентов как минимум полностью сохраняет то количество волос, что есть у них на сегодня. Представьте, что, подойдя к зеркалу через два или три года, Вы увидите, что у Вас осталась та же прическа, что и сегодня утром. И большие шансы на то, что из зеркала на Вас будет смотреть совсем другой человек, с нормальной шевелюрой.
Как быстро следует ожидать результатов?
Хотя Пропеция начинает блокировать образование дигидротестостерона (DHT) немедленно после начала применения, для начала роста волос нужно время. Надо помнить, что здоровые волосы отрастают в среднем на сантиметр в месяц, поэтому требуется время, чтобы обнаружить видимое улучшение.
Согласно клиническим исследованиям, необходимо принимать Пропецию ежедневно в течение 3-х месяцев или более, чтобы стал заметен эффект — замедление и прекращение процесса выпадения волос. Через 6 месяцев применения можно заметить вновь вырастающие взамен выпавших волосы, и это будет не просто пушок, а настоящие волосы. В случае, если Пропеция не подействовала в течение двенадцати месяцев, дальнейшее ее применение, скорее всего, нецелесообразно.
Как долго надо принимать Пропецию?
Вам надо принимать Пропецию до тех пор, пока Вы хотите сохранить свои волосы, продолжить их восстановление и увеличение количества. Если Вы прекратите применение Пропеции, Вы, скорее всего, потеряете восстановленные ранее волосы примерно в течение 12 месяцев. Надо помнить о той роли, которую играет Пропеция в блокировании образования дигидротестостерона (DHT). При отмене Пропеции этот гормон вновь начнет свое разрушительное воздействие на волосы.
Каковы возможные побочные действия Пропеции?
Отмеченные в клинических испытаниях побочные эффекты были редки и не касались большинства мужчин. Примерно в 0,5 % случаев мужчины испытывали какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, касающихся сексуальной сферы:
• уменьшение либидо (снижение полового влечения);
• трудности с достижением эрекции;
• уменьшение количества спермы.
Побочные эффекты полностью исчезали у мужчин, прекративших принимать Пропецию.
Однозначного мнения о причастности Пропеции к указанным побочным явлениям нет по двум причинам:
Побочные явления исчезали у большинства мужчин (58 %), продолжавших принимать Пропецию.
В контрольной группе, принимавшей вместо Пропеции плацебо («пустышку», не содержавшую на самом деле финастерид, но выдававшееся за лекарство) наблюдались те же самые побочные явления и в тех же размерах.
Пропеция может повлиять на результат анализа крови, выявляющего рак простаты. Это вовсе не значит, что применение Пропеции вызывает рак простаты. Это значит всего лишь, что в результате этого анализа Вам может быть поставлен ложный диагноз. Если Вы собираетесь обследоваться, сообщите о том, что Вы принимаете Пропецию, Вашему врачу.
Что же касается женщин, страдающих алопецией, то новое лекарство для них не предназначено вовсе. Во-первых, потому что выраженного положительного эффекта от использования Пропеции у представительниц прекрасного пола не наблюдается. Во-вторых — существует большая опасность возникновения врожденных пороков развития у плода, если финастерид используется во время беременности.
Часто возникающий вопрос: «Если я принимаю Пропецию и она может оказаться вредной для моего потомства, как быть насчет возможного появления финастерида в семени?» На эту тему проводились специальные клинические исследования.
Контролировалось наличие финастерида в семени у 35 мужчин, ежедневно в течение 6 месяцев принимавших Пропецию. В 60 % случаев Пропеция в семени вообще обнаружена не бьша. В остальных случаях средний уровень Пропеции в семени составил 0,26 нанограмм/мл. Наивысшее значение уровня составило 1,52 нанограмма/мл.
Если исходить из предположения, что уровень финастерида в семени всегда будет составлять наивысший обнаруженный уровень и что во влагалище женщины ежедневно происходит 100 %-ное поглощение дозы эякулята 5 мл, то оказывается, что на организм человека воздействует доза, в 750 раз меньшая, чем бьша в опытах на макаках резус — классических лабораторных животных, т. е. доза, в 750 раз большая, чем в рассматриваемом случае, не вызвала у макак никаких побочных действий в плане аномалий развития и т.д. Не было также обнаружено никаких аномалий развития мужского плода, когда Пропеция вводилась внутривенно непосредственно в кровь беременным макакам резус в количестве, в 750 раз превышающем то количество, воздействию которого подвергается беременная женщина от мужчины, принимающего ежедневно по 1 мг финастерида (1 таблетка Пропеции).
Есть ли противопоказания к применению препарата?
Пропеция предназначена для лечения облысения только у мужчин и не должна приниматься женщинами или детьми. Пропецию также не следует принимать людям, испытывающим аллергические реакции на любые компоненты, составляющие Пропецию.
Важно: Беременные женщины или женщины, потенциально собирающиеся стать матерью, не должны прикасаться к сломанным или растолченным таблеткам Пропеции.
Если женщина, беременная мальчиком, будет контактировать с активным ингредиентом Пропеции даже через кожу, это может привести к ненормальным изменениям в половой системе ребенка. Таблетки Пропеции покрыты специальной оболочкой, предотвращающей от соприкосновения с активным ингредиентом в обычных условиях.
Как применять Пропецию?
Принимайте одну таблетку Пропеции каждый день. Вы можете принимать Пропецию с едой или без. Необходимо принимать Пропецию ежедневно в течение трех месяцев или более, чтобы стал заметен эффект — замедление и прекращение процесса выпадения волос.
Через 6 месяцев применения препарата можно заметить вновь нарастающие взамен выпавших волосы, и это будет не просто пушок, а настоящие волосы.
Если Пропеция не подействовала в течение двенадцати месяцев, дальнейшее ее применение, скорее всего, нецелесообразно. Если применение Пропеции оказалось эффективным, преждевременный отказ от ее приема может привести к потере восстановленных волос. Хотя результаты бывают разные, как правило, бывает невозможно нарастить обратно все выпавшие ранее волосы.
Что произойдет, если я пропущу один или несколько приемов Пропеции?
Если Вы пропустите применение Пропеции, Вам следует продолжать по Вашему обычному графику — примите на следующий день только одну таблетку. Не пытайтесь компенсировать пропущенные процедуры, используя повышенные дозы или большее количество таблеток —
Пропеция не будет действовать лучше или быстрее, если Вы станете принимать более одной таблетки в день. Скорее Вы получите какие-либо побочные негативные результаты.
Можно ли использовать одновременно Миноксидил и Пропецию?
Да, при этом велика вероятность того, что Вы достигнете лучших результатов, нежели при использовании только одного из препаратов.
Новый препарат для лечения облысения не оправдывает коммерческих ожиданий
Всезнающая статистика говорит, что в среднем на нашей планете для 40-50 % мужчин и 20-30 % женщин проблема алопеции (так наука называет облысение любой степени выраженности) весьма насущна.
Существует несколько форм облысения, но самой распространенной является так называемая андрогенная алопеция. Некоторые эксперты считают, что у 90-95 % людей, которые страдают от потери волос, имеется именно эта форма алопеции. Исследования показывают, что ключевую роль в развитии как мужской, так и женской андрогенной алопеции играют мужские половые гормоны. Особое внимание уделяют дигидротес-
тостерону и ферменту 5-альфа-редуктазе, который участвует в его метаболизме.
Количество лекарственных и нелекарственных средств, которыми врачи и их пациенты пробуют остановить выпадение волос и возобновить их рост, поражает воображение. Разработка и производство медикаментов для лечения андрогенной алопеции является крупным и весьма прибыльным бизнесом, в котором участвует ряд крупных фармацевтических компаний (например, Merck & Co, Inc. и UpJohn Inc.) и множество мелких производителей. Однако, согласно колкому замечанию одного из американских ученых, подавляющее большинство таких препаратов предназначено не для лечения облысения, а для извлечения денег из карманов доверчивых и отчаявшихся людей. Видимо, это высказывание имеет под собой определенные основания. Ведь несмотря ни на что, андрогенная алопеция относится к тем болезням, о которых говорят: «лечить можно, но вылечить нельзя».
Итак, ближе к делу. Действующим началом Пропеции является финастерид. Вообще-то это вещество первоначально предлагалось разработчиком — корпорацией Merck — для лечения аденомы простаты у мужчин. Тогда скромный финастерид назывался не Пропецией, а носил звучное коммерческое имя Проскар. Но в ходе клинических испытаний Проскара пациенты с аденомой простаты обнаружили несколько неожиданный, но очень приятный эффект — улучшение количества и качества волос на голове. Тут же проведенные дополнительные исследования показали, что финастерид, попавший в волосяные фолликулы, блокирует трансформацию тестостерона в дигидротестостерон. А именно этому процессу отводится немаловажная роль в происхождении андрогенной алопеции.
Упускать удачу, неожиданно «свалившуюся с неба», — не в правилах фармацевтических гигантов. Проскар тут же подвергся тщательной процедуре перепрофилирования. Для начала в нем в пять раз уменьшили содержание финастерида. По результатам предварительных исследований оказалось, что этого вполне достаточно для помощи страждущим от потери волос. Затем, дабы не смущать пациентов с облысением упоминанием об аденоме простаты, «усеченная» версия Проскара получила новое имя — Пропеция. Последующие клинические испытания этого препарата методом двойного слепого плацебо-контроля показали его неплохую эффективность. Существенное улучшение в количестве и качестве волос наблюдается у 66 % мужчин, принимающих Пропецию.
Правда, в 0,5 % случаев пациенты-мужчины отмечали не совсем приятный побочный эффект
Пропеции — некоторое ослабление половой потенции. После прекращения приема препарата половая функция полностью восстанавливается.
Что же касается женщин, страдающих алопецией, то новое лекарство для них не предназначено вовсе. Во-первых, потому что выраженного положительного эффекта от использования Пропеции у представительниц прекрасного пола не наблюдается. Во-вторых — существует большая опасность возникновения врожденных пороков развития у плода, если финастерид используется во время беременности.
Итак, Пропеция вышла на старт, будучи в хорошей спортивной форме и имея неплохие шансы стать чемпионом по продажам в своей весьма конъюнктурной нише. Однако, по сообщению агентства The Associated Press, годичный мониторинг продаж препарата несколько разочаровал производителя. Новая пилюля для лечения самой распространенной формы облысения отнюдь не «сметается с аптечных прилавков». Компания Merck истратила более 100 млн. долларов для продвижения Пропеции на внутреннем и международном рынке. Расходы фармацевтических компаний на «раскрутку» нового препарата в первый год почти всегда превышают доходы от продаж. Однако даже при этом условии финансовые ожидания производителя оправдались только на две трети.
Почему же Пропеция не становится бестселлером? Некоторые эксперты в области лечения алопеции считают, что всему виной природный консерватизм людей. Ведь многие пациенты используют в борьбе с облысением неплохо зарекомендовавший себя препарат для местного применения — миноксидил (торговое название Rogaine в США и Regaine в других странах). Up John Inc. выпустил это средство значительно раньше, чем на международном рынке появилась Пропеция.
Кроме того, стоимость детища Merck вдвое больше, чем препаратов миноксидила. Хотя, конечно, гораздо удобнее проглотить один раз в день пилюлю Пропеции, чем два раза в день орошать кожу головы Регейном. Джон Эртел, редактор web-сайта Regrowth, сообщает, что он пользуется и Пропецией, и Регейном. «Меня вполне устраивает то, что я сейчас вижу в зеркале», — говорит он.
Можно думать, что мужчины в возрасте 20-40 лет побаиваются приобретать Пропецию из-за небольшой (но все-таки реальной) опасности ослабления их сексуальных способностей. Ведь большинство мужчин «в самом расцвете сил» считает, что потерпеть фиаско в постели даже один раз — это куда более значительная проблема, чем не иметь волос на голове всю жизнь(вспомним о триумфальном шествии Виагры по странам и континентам).
Многие дерматологи считают, что Пропеция действительно довольно эффективное лекарство для лечения облысения. По их мнению, проблема продаж препарата заключается еще и в том, что большинство представителей сильного пола все же не считает отсутствие волос на голове такой уж серьезной бедой и не собирается выкладывать кучу денег за лечение.
| <<< Миноксидил · |
| · Placen Formula Hp - средство для стимуляции роста волос и ухода за кожей головы >>> |
Наверх
