Лекарственные средства

Дальтепарин натрий (Dalteparin sodium)

Синонимы: Фрагмин

 Фармакологическое действие. Прямой антикоагулянт (средство, препятствующее свертыванию крови), содержит низкомолекулярный гепарин (средняя молекулярная масса 4000-6000 дальтон), выделенный из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Связывает антитромбин плазмы (общее название группы веществ, содержащихся в плазме крови, препятствующих образованию тромба), вследствие чего подавляет некоторые факторы свертывания, в первую очередь, фактор Ха; незначительно подавляет тромбин (один из факторов свертываемости крови) и удлиняет время свертывания крови. Оказывает слабое влияние на адгезию (слипание) тромбоцитов. Возможно, действует также на сосудистую стенку и систему фибринолиза (растворения сгустка крови).

Показания к применению. Профилактика свертывания крови в экстракорпоральной системе (вне организма /в аппарате “искусственная почка”/) при лечении острой или хронической почечной недостаточности. Острые тромбозы глубоких вен (образование сгустка крови в сосуде), тромбоэмболия (закупорка сгустком крови) легочной артерии. Дальтепарин натрий показан для профилактики тромбоэмболических осложнений в пред- и послеоперационном периоде.

Способ применения и дозы. При хронической почечной недостаточности у больных с невысоким риском кровотечения при длительном (более 4 ч) проведении гемодиализа или гемофильтрации (способах очистки крови) вводят внутривенно струйно в дозе 30-40 МЕ/кг массы тела, затем капельно со скоростью 10-15 МЕ/кг/ч. При длительности гемодиализа менее 4 ч можно вводить препарат однократно внутривенно струйно в дозе 5000 ЕД или применять вышеуказанную схему. Уровень активности подавления фактора свертываемости крови Ха в плазме должен быть в пределах 0,5-1 МЕ/мл. При острой почечной недостаточности у больных с высоким риском кровотечения вводят внутривенно струйно -в дозе 5-10 МЕ/кг, затем капельно со скоростью 4-5 МЕ/кг/ч; при этом уровень активности подавления фактора свертываемости крови Ха в плазме должен быть в пределах 0,2-0,4 МЕ/мл. При остром тромбозе (образовании сгустка крови в сосуде) глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии применяют либо внутривенное капельное введение в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы, либо подкожные инъекции 2 раза в сутки в начальной дозе 100 МЕ/кг/12 ч; при необходимости дозу увеличивают до 120 МЕ/кг/12 ч. Активность подавления фактора Ха в плазме при подкожном введении должна быть выше 0,3 МЕ/мл до инъекции и менее 1,5 МЕ/мл через 3-4 ч после инъекции. При внутривенной инфузии значения этого показателя должны быть в пределах 0,5-1 МЕ/мл. Продолжительность лечения составляет в среднем 5 дней. Для профилактики тромбоэмболических осложнений при хирургических операциях вводят подкожно в дозе 2500 ME (шприц-тюбик) за 1-2 ч до операции; затем ежедневно утром в течение 5-7 дней в той же дозе до нормализации состояния больного. Возможны и другие схемы: подкожно за 1-2 ч до операции 2500 ME; через 12 ч после операции в той же дозе; затем ежедневно утром в дозе 5000 ME в течение 5-7 дней. Активность подавления фактора Ха должна быть в пределах 0,2-0,4 МЕ/мл. У пожилых больных дозу следует уменьшить.

Применение препарата возможно только при условии постоянного контроля активности подавления фактора Ха (с помощью анти-Хаанализа с использованием хромогенного белкового субстрата). При уровне активности подавления фактора Ха более 1,5 МЕ/мл резко увеличивается риск кровотечения. Время свертывания крови препарат увеличивает незначительно. Антисвертываюшее действие дальтепарина натрия может усилиться при одновременном применении непрямых антикоагулянтов (средств, тормозящих свертывание крови), ацетилсалициловой кислоты, сульфинпиразона и других препаратов. При передозировке дальтепарина натрия следует применять протамин - 1 мг протамина ингибирует 100 ME дальтепарина.

Побочное действие. Кровотечение (при применении высоких доз), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), аллергические реакции (крапивница, зуд, редко -анафилактический шок), повышение активности печеночных трасаминаз (ферментов). Возможны выпадение волос, некроз (омертвение) кожи.

Противопоказания. Понижение свертываемости крови различного происхождения, эрозивно-язвенные поражения (поверхностные дефекты слизистых оболочек) желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, особенно с тенденцией к кровотечениям, септический эндокардит (заболевание внутренних полостей сердца вследствие наличия в крови микробов), травмы центральной нервной системы, органов зрения, слуха, а также операции на этих органах, повышенная чувствительность к гепарину. Безопасность применения препарата при беременности и кормлении грудью не установлена.

С осторожностью применять при тромбоцитопении и дефектах тромбоцитов.

Форма выпуска. Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл (10 000 ME) в упаковке по 10 штук; раствор для инъекций в шприц-тюбиках по 0,2 мл (2500 ME и 5000 ME) в упаковке по 10 штук.

Условия хранения. В прохладном, защищенном от света месте.

<<< Далацин-Ц (Dalacinum-С) ·

· Дамилена малиенат (Damileni maleinas) >>>

Наверх